Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Canesten 10 mg / g krém
klotrimazol
Mielőtt elkezdi ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az ilyen betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírják, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazható.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkat a későbbiekben is szükség lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
• Ha Önnél jelentős mellékhatás jelentkezik, tájékoztatja kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
• Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 4 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Canesten krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Canesten krém alkalmazása előtt
3. Hogyan kell a Canesten krém?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Canesten krémmet tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Canesten krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Canesten krém hatóanyaga a klotrimazol, mely a bőr, valamint a külső nem szerves gombás termékenyítés kezelésére alkalmas.
A Canesten krém enyhíti a bőrirritációt, viszketést, alkalmas a bőr gombás fertőzésének a helyi kezelésére a szőrrel nem fedett bőrfelületen, hajlatokban, lábujjközökben, köröm / körömágy mentén, valamint a nem gombos eredetű bőrgyulladás (eritrazma) kezelésében.
Alkalmazható további nőknél a szeméremtest és a körülötte levő területek gombás fertőzéseinek kezelése a Canesten hüvelytabletta kiegészítéseként.
Férfiaknál a makk- és a fityma bőrének élesztőgomba okozta gyulladásának kezelését.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 4 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2. Tudnivalók a Canesten krém alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Canesten krémet
• ha allergiás a klotrimazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
• A készítmény csak külsőlegesen alkalmazható.
• Ügyelni kell arra, hogy ne kerüljön a szembe és a nyálkahártyákra (szájüreg, hüvely).
• Külső nem szerves körülmények közötti alkalmazásának ideje alatt csökken a latex anyagú fogamzásgátló eszköz (gumióvszer, pesszárium) hatásossága és biztonságossága. Ez a hatás átmeneti és csak a kezelés időtartamára korlátozódik.
Egyéb gyógyszerek és a
Canesten krém Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség, szoptatás és termékrendszer
Ha Ön terhes vagy szoptat, vagy ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket akar, a gyógyszer alkalmazása előtt beszélő kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
A készítmény rendeltetésszerű alkalmazása esetén a hatóanyag igen kis mennyiségű szívódik fel, így nem valószínűsíthető az ártalmassága. Elővigyázatosságból azonban a klotrimazol alkalmazásának terhelését első három hónapjában kerülendő.
Szoptatás
A rendelkezésre Álló állatkísérletes Adatok szerint a klotrimazol kiválasztódik AZ anyatejbe. A klotrimazollal való kezelés során a szoptatást fel kell függeszteni.
A készítmény hatása a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gyógyszer nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Canesten krém cetil-sztearil-alkoholt tartalmaz.
A cetil‑sztearil‑alkohol helyi bőrreakciókat okozhat (pl.: kontakt dermatitisz).
A Canesten krém benzil-alkoholt tartalmaz.
Ez a gyógyszer 20 mg benzil-alkoholt tartalmaz grammonként. A benzil-alkohol allergiás reakciót, illetve enyhe helyi irritációt okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Canesten krémet?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek
A beteg bőrfelületet minden kezelés előtt le kell mosni és gondosan meg kell szárítani.
Az érintett bőrterületre naponta 2‑3 alkalommal vigye fel vékony rétegben a krémet és finoman dörzsölje be. Egy tenyérnyi bőrfelület kezelésére általában 0,5 cm csíkban kinyomott krém elegendő.
Hüvelyfertőzés esetén a külső nemi szerveket naponta 2‑3 alkalommal kell a krémmel kezelni.
A szexuális partner egyidejű helyi kezelése is szükséges, amennyiben tüneteket (pl. viszketés, gyulladás) tapasztal.
A kezelés időtartama változó, függ a megbetegedés súlyosságától, mértékétől és helyétől. Fontos a krém előírás szerinti, rendszeres, megfelelő ideig történő használata.
A tünetek a különböző gombás megbetegedéseknél általában 2‑4 hét alatt, a külső nemi szervek esetében 1‑2 hét alatt múlnak el.
A teljes gyógyulás érdekében a kezelést a tünetek megszűnése után célszerű még 2 hétig folytatni.
Amennyiben 4 hét alatt nem következik be javulás az állapotában, forduljon kezelőorvosához.
Alkalmazása gyermekeknél
Gyermekek esetében nincs szükség az adagolás és az alkalmazási mód megváltoztatására.
Ha az előírtnál több Canesten krémet alkalmazott
Külsőleges alkalmazás esetén mérgezés nem várható.
Ha elfelejtette alkalmazni a Canesten krémet
A soron következő időpontban folytassa a kezelést. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Canesten krém alkalmazását
A teljes gyógyulás eléréséhez a javallattól függően a kezelést a fentiekben megjelölt módon kell folytatni az előírtaknak megfelelően, még ha a tünetek el is múlnak.
Ha a készítmény alkalmazását a fertőzés megszűnése előtt hagyja abba, tünetei visszatérhetnek.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatások a klotrimazol forgalomba hozatalt követő vizsgálatainak során kerültek azonosításra. Mivel a felsorolt mellékhatások a populáció egy nem meghatározható részétől származó spontán jelentéseken alapulnak, így a gyakorisági kategóriák szerinti megbízható besorolásuk nem mindig lehetséges.
Immunrendszeri betegségek és tünetek
allergiás reakció (ájulás, alacsony vérnyomás, légzési nehézség, csalánkiütés).
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei
hólyagok, kellemetlen érzés/fájdalom, duzzanat (ödéma), bőrvörösség, irritáció, hámlás, viszketés, bőrkiütés, szúró/égő érzés.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél látható mellékhatás jelentkezik, tájékoztatja kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt lehetséges lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság számára jelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Önnek meg kell erősítenie, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszeres alkalmazással kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Canesten krémmet tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A dobozon, tubuson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható :) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg a gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a
Canesten krém • A készítmény hatóanyaga: 10 mg klotrimazolt tartalmaz 1 g krém.
◦ Egyéb összetevők: oktildodekanol, cetil-sztearil-alkohol, cetil-palmitát, szorbitán-sztearát, poliszorbát 60, tisztított víz. Tartósítószer: benzil-alkohol.
Milyen a Canesten krém külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
20 g vagy 30 g homogén, fehér krém alumínium tubusban, mely műanyag csavaros kupakkal van lezárva.
1 tubus dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja a
Bayer Hungária Kft.
1123 Budapest Alkotás u. 50.
Gyártó:
Kern Pharma SL,
08228 Terrassa, Barcelona
Spanyolország
vagy
GP Grenzach Produktions GmbH
Emil-Barell-Str. 7
79639 Grenzach-Wyhlen
Németország
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. november.
